Medicijnen testen

Voordat medicijnen verkrijgbaar zijn voor mens en dier, worden ze uitvoerig getest. Dit stellen de Nederlandse overheid en de Europese Unie verplicht, want:

• de veiligheid van het medicijn moet worden gegarandeerd
• de werking van het medicijn moet worden aangetoond

Voordat een medicijn op de markt komt, doorloopt het verschillende fasen. Weet jij welke fasen dat zijn? Test je kennis en speel het medicijnspel. Of download hier een overzicht van alle fasen die een medicijn doorloopt vóór het op de markt komt.

De veiligheid van een nieuw middel wordt getest met dieren. De werking en eventuele bijwerkingen worden getest op mensen: eerst op gezonde vrijwilligers en later op patiënten. Voor diergeneesmiddelen geldt dat deze moeten worden getest op de diersoort waarvoor ze bestemd zijn.

Of een medicijn écht werkt? Dat weten we nadat het langere tijd en door veel mensen of dieren is gebruikt. Dan pas kun je iets zeggen over het effect van het medicijn en de bijwerkingen.

Veiligheidstesten

Proefdieren worden in de eerste fase gebruikt om de veiligheid van een medicijn te testen. De volgorde van dit type proeven wordt bepaald aan de hand van het 'opbouwend-principe':

• eerst worden eenvoudige en kortdurende proeven gedaan met weinig dieren
• daarna volgen langlopende proeven die langdurig medicijngebruik testen met meer dieren

Download hier uitgebreide informatie over een standaard testprogramma om de veiligheid van medicijnen te bepalen.

Wat wordt er getest?

Met dierproeven wordt het effect van het medicijn getoetst op:

• belangrijke lichaamsfuncties (zoals hartslag, bloeddruk en ademhaling)
• de ontwikkeling van kanker
• afwijkingen bij volgende generaties
• voedingsinname en gewicht
• gedrag, motoriek en lichaamstemperatuur
• het afweersysteem
• het erfelijk materiaal
• de vruchtbaarheid, de ontwikkeling van het embryo en de ontwikkeling van het jong na de geboorte

Ook wordt onderzocht:

• of een medicijn giftig is
• welke dosis welk effect heeft
• hoe het medicijn wordt opgenomen in het lichaam (in bloed en weefsel) en hoe het wordt verspreid (in weefsel en organen)
• hoe het medicijn wordt afgebroken en welke afbraakstoffen vrijkomen
• hoe het medicijn wordt omgezet en uitgescheiden (urine, ontlasting en uitgeademde lucht)

	Print	Deel met vrienden
	Stuur door		Twitter		Facebook
	Download PDF		MySpace		Hyves
			Nujij		eKudos

 

Woordenlijst